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喜讯 | 金鸿药业化学原料药盐酸伐地那非获批上市

2022-09-16

金鸿药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年9月13日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药上市申请批准通知书。

       化学原料药名称：盐酸伐地那非

登记号：Y20200001095
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、生产工艺及包装标签照所附执行。
生产企业：金鸿药业股份有限公司
本次获得化学原料药盐酸伐地那非上市申请批准通知书，表明公司该原料药已符合国家相关药品审评技术要求，可进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，拓展公司业务领域及提升竞争力。



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